UPI - REUTERS - APVI - THẾ GIỚI - VIỆT NAM - BBC - VOA - RFI - RFA - HOUSE- TỬ VI - VTV - HTV

PLUTO - INTERNET - SONY - CHINA - SINHUA - FOX NEWS - NBCSPORT  ESPNSPORT - SPORT TV

EPOCH - LEARNING- FOX BUSINESS- WHITE HOUSE- CONGRESS-FED REGISTER- DIỄN ĐÀN-

Chính quyền Trump đảm bảo nguồn cung cấp Remdesivir mới cho Hoa Kỳ

Hôm thứ Hai, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh đă công bố một thỏa thuận bảo đảm nguồn cung cấp thuốc Remdesivir lớn cho Hoa Kỳ từ Gilead Science cho đến tháng 9, cho phép các bệnh viện Hoa Kỳ mua thuốc theo số lượng do HHS và các sở y tế nhà nước cấp.

 Tổng thống của Trump, Trump đă đạt được một thỏa thuận đáng kinh ngạc để đảm bảo người Mỹ có quyền truy cập vào liệu pháp trị liệu được ủy quyền đầu tiên cho COVID-19, Bộ trưởng HHS Alex Azar cho biết. Trong phạm vi có thể, chúng tôi muốn đảm bảo rằng bất kỳ bệnh nhân người Mỹ nào cần remdesivir đều có thể nhận được. Chính quyền Trump đang làm mọi thứ trong khả năng của chúng tôi để t́m hiểu thêm về phương pháp trị liệu cứu sống cho COVID-19 và truy cập an toàn vào các tùy chọn này cho người dân Mỹ.

 

HHS đă bảo đảm hơn 500.000 khóa điều trị thuốc cho các bệnh viện Mỹ cho đến tháng 9. Con số này đại diện cho 100% sản lượng dự kiến ​​của Gilead cho tháng 7 (94.200 khóa điều trị), 90% sản lượng trong tháng 8 (174.900 khóa điều trị) và 90% sản lượng trong tháng 9 (232.800 khóa điều trị), ngoài việc phân bổ cho các thử nghiệm lâm sàng. Một quá tŕnh điều trị của remdesivir, trung b́nh là 6,25 lọ.

 

Các bệnh viện sẽ nhận được sản phẩm được vận chuyển bởi AmerisourceBergen và sẽ trả không nhiều hơn Giá mua bán buôn (WAC) của Gilead, tương đương với khoảng 3.200 đô la mỗi liệu tŕnh điều trị. Thông thường, bệnh nhân không thanh toán trực tiếp cho các loại thuốc do bệnh viện quản lư như remdesivir; thay vào đó, đối với Medicare và hầu hết các công ty bảo hiểm tư nhân, chi phí của thuốc được kết hợp vào các khoản thanh toán được thực hiện bởi công ty bảo hiểm, chẳng hạn như Medicare thanh toán cho thuốc thông qua một nhóm liên quan đến chẩn đoán.

 

Những vật tư này sẽ được phân bổ giống như cách mà Gilead quyên góp khoảng 120.000 khóa điều trị Remdesivir đă được phân bổ: HHS phân bổ sản phẩm cho các sở y tế của tiểu bang và lănh thổ dựa trên gánh nặng bệnh viện COVID-19 và các sở y tế phân bổ nó cho các bệnh viện. Việc giao remdesivir đă mua sẽ được sắp xếp hợp lư, trực tiếp đến bệnh viện, theo quyết định phân bổ của tiểu bang, thay v́ đến trước các sở y tế tiểu bang để chuyển đến bệnh viện sau đó.

 

Các lô hàng có thể sẽ xảy ra hai tuần một lần, như họ có với sản phẩm được tặng. Phân bổ cuối cùng của khoảng 120.000 khóa học điều trị được quyên tặng của Gilead sẽ được chuyển vào ngày hôm nay, 29 tháng Sáu.

https://www.hhs.gov/about/news/2020/06/29/trump-administration-secures-new-supplies-remdesivir-united-states.html

Thông cáo báo chí

Ủy ban Châu Âu tài trợ Ủy quyền tiếp thị có điều kiện cho Gilead's Veklury® (remdesivir) để điều trị COVID-19

Ngày 3 tháng 7 năm 2020 lúc 7:30 sáng EDT

Phiên bản PDF

 - Veklury là lựa chọn điều trị được chấp thuận đầu tiên cho COVID-19 trong Liên minh châu âu -

 

THÀNH PHỐ BÓNG ĐÁ, California.- (DÂY CHUYỀN DOANH NGHIỆP) - Tháng 7. 3, 2020-- Gilead khoa học, Inc. (Nasdaq: GILD) hôm nay thông báo rằng Ủy ban châu Âuđă cấp giấy phép tiếp thị có điều kiện cho Veklury ® (remdesivir) dưới dạng điều trị nhiễm SARS-CoV-2, loại virus gây ra COVID-19. Ủy quyền tiếp thị có điều kiện được cấp v́ lợi ích của sức khỏe cộng đồng do đại dịch COVID-19 và được dựa trên đánh giá cuộn các dữ liệu hỗ trợ bắt đầu từTháng 4 năm 2020.

Theo ủy quyền này, Veklury được chỉ định điều trị COVID-19 ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên và nặng ít nhất 40 kg), với viêm phổi cần oxy bổ sung.

Chúng tôi đánh giá cao sự xem xét nhanh chóng của Remdesivir của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu để nhận ra bản chất chưa từng có của đại dịch này. Merdad Parsey, MD, Tiến sĩ, Giám đốc Y khoa, Khoa học Gilead. Vượt qua ủy quyền tiếp thị có điều kiện này là một bước tiến quan trọng khi chúng tôi làm việc cùng nhau để giải quyết các nhu cầu điều trị của bệnh nhân trên khắp châu Âu.

Veklury đă được nghiên cứu ở bệnh nhân COVID-19 nhập viện, trải qua một loạt các mức độ nghiêm trọng của bệnh. Ủy quyền tiếp thị có điều kiện cho Veklury được hỗ trợ bởiCHÚNG TAThử nghiệm Remdesivir giai đoạn 3 toàn cầu của Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia. Một ủy quyền tiếp thị có điều kiện trongChâu Âu ban đầu có giá trị trong một năm nhưng có thể được gia hạn hoặc chuyển đổi thành ủy quyền tiếp thị vô điều kiện sau khi nộp và đánh giá dữ liệu xác nhận bổ sung.

Các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra tiếp tục đánh giá sự an toàn và hiệu quả của remdesivir, bao gồm các nghiên cứu về remdesivir kết hợp với thuốc chống viêm và trong các quần thể đặc biệt bao gồm cả bệnh nhi. Nghiên cứu cũng đang được tiến hành trên các công thức nghiên cứu mới về remdesivir có thể cho phép các nghiên cứu về remdesivir trong các giai đoạn trước của bệnh.

Về Veklury

Veklury (remdesivir) là một chất tương tự nucleotide với hoạt tính chống vi rút phổ rộng cả in vitro và in vivo trên mô h́nh động vật chống lại nhiều mầm bệnh virus mới nổi. Nhiều thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quốc tế đang diễn ra đang đánh giá sự an toàn và hiệu quả của remdesivir trong điều trị SARS-CoV-2, loại virus gây ra COVID-19. Để công nhận t́nh trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng hiện tại và dựa trên dữ liệu lâm sàng có sẵn, remdesivir đă được phê duyệt là phương pháp điều trị cho bệnh nhân mắc COVID-19 nặngNhật Bản, Đài Loan, Ấn Độ, Singapore, các các Tiểu Vương Quốc Ả Rập Thống Nhất và Liên minh châu âu. Bên ngoài các khu vực này, remdesivir là một loại thuốc điều tra, không được chấp thuận.

Thông tin quan trọng về Remdesivir trong Hoa Kỳ

Trong Hoa Kỳ, remdesivir (GS-5734 ™) được phép sử dụng theo Ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) chỉ để điều trị cho bệnh nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 trong pḥng thí nghiệm và COVID-19 nghiêm trọng. Bệnh nặng được định nghĩa là bệnh nhân có độ băo ḥa oxy (SpO2) ≤ 94% trên không khí trong pḥng hoặc cần oxy bổ sung hoặc cần thở máy hoặc yêu cầu oxy hóa màng ngoài cơ thể (ECMO). Remdesivir được ủy quyền cho bệnh nhân người lớn hoặc trẻ em nhập viện và sử dụng thuốc IV là phù hợp về mặt lâm sàng, v́ phải sử dụng remdesivir tiêm tĩnh mạch.

Remdesivir là một loại thuốc điều tra chưa được FDA chấp thuận cho sử dụng, và tính an toàn và hiệu quả của remdesivir trong điều trị COVID-19 chưa được thiết lập. Sự cho phép này là tạm thời và có thể bị thu hồi, và nó không thay thế cho quá tŕnh đệ tŕnh, xem xét và phê duyệt đơn thuốc chính thức mới. Để biết thông tin về việc sử dụng được ủy quyền của remdesivir và các yêu cầu bắt buộc của EUA trongHoa Kỳ, vui ḷng xem lại Tờ thông tin và Thư ủy quyền của FDA có sẵn tại www.gilead.com/remdesivir .

Có dữ liệu lâm sàng hạn chế có sẵn cho remdesivir. Các tác dụng phụ nghiêm trọng và bất ngờ có thể xảy ra mà trước đây không được báo cáo khi sử dụng remdesivir. Phản ứng quá mẫn, bao gồm phản ứng truyền dịch và phản ứng phản vệ, đă được quan sát trong và sau khi dùng remdesivir. Việc sử dụng remdesivir chống chỉ định ở những bệnh nhân đă biết quá mẫn cảm với remdesivir. Độ cao transaminase đă được quan sát thấy ở những t́nh nguyện viên khỏe mạnh và bệnh nhân mắc COVID-19 trong các thử nghiệm lâm sàng đă nhận được remdesivir. Bệnh nhân nên được theo dơi lâm sàng và xét nghiệm thích hợp để hỗ trợ phát hiện sớm bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào. Theo dơi chức năng thận và gan trước khi bắt đầu và hàng ngày trong khi điều trị bằng remdesivir; Ngoài ra theo dơi hóa chất huyết thanh và huyết học hàng ngày trong khi điều trị. Không bắt đầu remdesivir ở bệnh nhân ALT ≥5x ULN hoặc với eGFR <30 mL / phút. Quyết định tiếp tục hoặc ngừng điều trị bằng remdesivir sau khi phát triển một tác dụng phụ nên được đưa ra dựa trên đánh giá rủi ro / lợi ích lâm sàng cho từng bệnh nhân.

Do nguy cơ giảm hoạt động của thuốc kháng vi-rút, không nên dùng đồng thời remdesivir và chloroquine phosphate hoặc hydroxychloroquine sulfate.

Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và / hoặc người được chỉ định của họ chịu trách nhiệm báo cáo bắt buộc về FDA MedWatch về tất cả các lỗi thuốc và các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc tử vong xảy ra trong quá tŕnh điều trị bằng remdesivir và được coi là có khả năng quy cho remdesivir. Những sự kiện này phải được báo cáo trong ṿng 7 ngày theo lịch kể từ khi bắt đầu sự kiện. Báo cáo sự kiện bất lợi của MedWatch có thể được gửi tới FDA trực tuyến tại www.fda.gov/medwatch hoặc bằng cách gọi số 1-800-FDA-1088.

Trong khoảng Khoa học Gilead

Gilead khoa học, Inc.là một công ty dược phẩm sinh học dựa trên nghiên cứu phát hiện, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc tân tiến trong các lĩnh vực có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Công ty cố gắng chuyển đổi và đơn giản hóa việc chăm sóc cho những người mắc các bệnh đe dọa đến tính mạng trên toàn thế giới. Gilead có hoạt động tại hơn 35 quốc gia trên toàn thế giới, có trụ sở tạiThành phố Foster, California.

Tuyên bố về phía trước của Gilead

Thông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai, theo nghĩa của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995, có rủi ro, không chắc chắn và các yếu tố khác, bao gồm cả rủi ro mà Ủy ban châu Âukhông được gia hạn hoặc chuyển đổi ủy quyền tiếp thị có điều kiện thành ủy quyền tiếp thị vô điều kiện cho Veklury như một cách điều trị cho COVID-19. Remdesivir là một loại thuốc điều tra chưa được FDA chấp thuận cho sử dụng, bao gồm cả điều trị COVID-19. Có khả năng kết quả không thuận lợi từ các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và bổ sung liên quan đến remdesivir và khả năng Gilead và các bên khác có thể không thể hoàn thành một hoặc nhiều thử nghiệm như vậy trong các mốc thời gian dự kiến ​​hiện tại hoặc tất cả. Hơn nữa, có thể Gilead có thể đưa ra quyết định chiến lược ngừng phát triển remdesivir hoặc FDA và các cơ quan quản lư khác có thể không phê duyệt remdesivir và bất kỳ phê duyệt tiếp thị nào, nếu được cấp, có thể có những hạn chế đáng kể trong việc sử dụng. Kết quả là remdesivir có thể không bao giờ được thương mại hóa thành công. Những rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất so với những điều được đề cập trong các tuyên bố hướng tới. Người đọc nên thận trọng không dựa vào những tuyên bố hướng tới tương lai này. Những rủi ro này và các rủi ro khác được mô tả chi tiết trong Báo cáo hàng quư của Gilead về Mẫu 10-Q cho quư kết thúcNgày 31 tháng 3 năm 2020, như đă nộp với Ủy ban Chứng khoán và Trao đổi Hoa Kỳ. Tất cả các tuyên bố hướng tới đều dựa trên thông tin hiện có sẵn cho Gilead và Gilead không có nghĩa vụ phải cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới nào như vậy.

Veklury, Gilead và logo Gilead là thương hiệu của Gilead khoa học, Inc. hoặc các công ty liên quan của nó.

Để biết thêm thông tin về Gilead, vui ḷng truy cập trang web của công ty tại www.gilead.com , theo dơi Gilead trên Twitter (@GileadScatics) hoặc gọi cho Gilead Public giao dịch theo số 1-800-GILEAD-5 hoặc 1-650-574-3000.

Xem phiên bản nguồn trên businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20200703005116/vi/

 

Douglas Maffei, Tiến sĩ, Nhà đầu tư

(650) 522-2739

Sonia Choi, Truyền thông

(650) 425-5483

Sarah Swift, Truyền thông - Châu Âu

+44 208 587 2618

Nguồn: Gilead khoa học, Inc.

http://investors.gilead.com/news-releases/news-release-details/european-commission-grants-conditional-marketing-authorization-0

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

---

Tặng Kim Âu

Chính khí hạo nhiên! Tổ Quốc t́nh.
Nghĩa trung can đảm, cái thiên thanh.
Văn phong thảo phạt, quần hùng phục.
Sơn đỉnh vân phi, vạn lư tŕnh.

Thảo Đường Cư Sĩ.

 

SERVED IN A NOBLE CAUSE

 

 

 

Vietnamese commandos : hearing before the Select Committee on Intelligence

of the United States Senate, One Hundred Fourth Congress, second session ...

Wednesday, June 19, 1996

 

CLIP RELEASED JULY 21/2015

https://www.youtube.com/watch?list=PLEr4wlBhmZ8qYiZf7TfA6sNE8qjhOHDR6&v=6il0C0UU8Qg

  

 

US SENATE APPROVED VIETNAMESE COMMANDOS COMPENSATION BILL

http://www.c-span.org/video/?73094-1/senate-session&start=15807

BẮT ĐẦU TỪ PHÚT 4:22:12 - 4:52:10  (13.20 - 13.50)

 

---

Liên lạc trang chủ

E Mail: kimau48@yahoo.com, kimau48@gmail.com

Cell: 404-593-4036

 

Những người lính một thời bị lăng quên: Viết Lại Lịch Sử

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

---

 

 

Binh Thư Yếu Lược Trần Quốc Tuấn * Một Trang Lịch Sử

Vietnamese Commandos' History * Vietnamese Commandos vs US Government * Lost Army Commandos

Bill of Compensation * Never forget * Viết Lại Lịch Sử  Video * Secret Army Secret War Video

Đứng Đầu Ngọn Gió Video * Con Người Bất Khuất Video * Dấu Chân Biệt Kích Video * Kiểm Lại Hồ Sơ Biệt Kích Video

The Secret war against Hanoi Richard H. Shultz Jr.* Gulf of Tonkin Incident * Pentagon Bạch Hóa * The heart of a boy

U.S Debt Clock * Wall Street and the Bolshevik Revolution Antony C. Sutton

Wall Street and the Rise of Hitler Antony C. Sutton * None Dare Call It Conspiracy Gary Allen

Chiến Tranh Tiền Tệ (Currency War) * Confessions of an Economic Hit Man John Perkins

The World Order Eustace Mullin * Trăm Việt trên vùng định mệnh * Chính Đề Việt Nam Tùng Phong (dịch)

OSS vào Việt Nam 1945 Dixee R. Bartholomew - Feis * Lyndon Baines Johnson Library Musuem

Chủ Nghĩa Dân Tộc Sinh Tồn * Nguồn Gốc Dân Tộc Việt Nam B́nh Nguyên Lộc

Nghi Thức Ngoại Giao * Lễ Nghi Quân Cách * Sắc lệnh Cờ Vàng * Quốc Tế Cộng Sản

How Does a Bill Become Law? * New World Order * Diplomacy Protocol. PDF

The World Order Eustace Mullin * Why Vietnam? Archimedes L. A. Patti

Vietnam War Document * American Policy in Vietnam

Foreign Relations Vietnam Volum-1 * The Pentagon Papers * Pentagon Papers Archives

Vietnam and Southeast Asia Doc * Vietnam War Bibliogaphy * Công Ước LHQ về Luật Biển

CIA and NGOs * CIA And The Generals * CIA And The House Of Ngo * Global Slavery

Politics of Southeast Asia * Bên Gịng Lịch Sử

Dấu Binh Lửa * Đại Hội Toàn Quân? Phùng Ngọc Sa

Bách Việt  * Lược Sử Thích Ca  * Chủ thuyết Dân Tộc Sinh Tồn

Silenced! The Unsolved Murders of Immigrant Journalists in the USA. Juan Gonzales

Society of Professional Journalists: Code of Ethics download

Douglas Mac Arthur 1962 * Douglas Mac Arthur 1951 * John Hanson, President of the Continental Congress

Phương Pháp Biện Luận * Build your knowledge

To be good writer * Ca Dao -Tục Ngữ * Chùa Bái Đính * Hán Việt

Top 10 Crime Rates  * Lever Act * Espionage Act 1917 * Indochina War * Postdam * Selective Service Act

War Labor Board * War of Industries * War Production Board * WWII Weapon * Supply Enemy * Wold War II * OSS

Richest of The World * Truman Committee   * World Population * World Debt * US Debt Clock *

An Sinh Xă Hội - Cách T́m IP Email * Public Holiday * Funny National Days

Oil Clock * GlobalResearch * Realworldorder * Thirdworldtraveler * Thrivemovement *Prisonplanet.com *Infowars

Rally protest *Sơ Lược VềThuyền Nhân  *The Vietnamese Population in USA *Lam vs Ngo

VietUni * Funny National Days  * 1DayNotes   

Liên lạc trang chủ

E Mail: kimau48@yahoo.com, kimau48@gmail.com

Cell: 404-593-4036

 

 

 

---

 

• Kim Âu Youtube . AKAI

• Phi Long Youtube .Khiêu Vũ Sài G̣n . Videos Khiêu Vũ

• Khiêu Vũ Căn Bản .Hoàng Thông1 . Hoàng Thông02

• Passodoble. Passodoble . Passodoble

• Rhumba . Rumba .  Rumba PL

• Cha Cha Cha . Cha Cha cha. Cha Cha ChaPL

• TangoSG . TangoPL . TangoTH . Tango.

• Boston . Boston . Boston PL

• Valse. Valse. Valse PL

• BebopTH . Bebop. Bebop PL

• Samba. SambaPL . Samba

• Dance. Slow Tango

• Jive . Bachata . Salsa

• Valse Andy Wong . Viennese Valse . DrDance . Danptner . Dispatch

• Valse Routine . Tango Routine . Tango Student

• Minh Hà . Thái Nguyên

• Sports

• The Beatles. French Music . Nhạc Pháp . Dalida . Jaune. Ngọc Lan. Thanh Lan. Elvis Phương. Best English1

• Bee Gees . Rolling Stones . Animals . Shadow . Ventures. Dancing Music. 2015

• Uyên Hà - Uyên Hà 1

• http://www.chinhnghia.com/

• http://www.kimau.com

• http://www.tinhhoa.org

• http://www.sos.state.tx.us/corp/forms_boc.shtml

• http://chinhnghiaviet.informe.com/forum/

• http://nguoidalat.informe.com/forum/

• http://chinhnghiamedia.informe.com/forum/

• http://huongduongtxd.com/internet_links.html

• Antiwar. Spartacus Education. Politic of heroin

 

Your name:


Your email:


Your comments: